三維天地毒理實驗室GLP一體化平臺打破歐美軟件壟斷，確保國內(nèi)毒理實驗數(shù)據(jù)的安全

2025-12-01

11月20日至21日，中國毒理學(xué)會農(nóng)藥毒理學(xué)與安全評價專業(yè)委員會學(xué)術(shù)會議在沈陽召開，北京三維天地科技股份有限公司（三維天地）受邀攜毒理實驗室GLP一體化平臺SW-GLPLIMS系統(tǒng)參會。會議期間，三維天地就SW-GLPLIMS系統(tǒng)和與會代表進(jìn)行了充分交流，并得到了高度關(guān)注與認(rèn)可。

此次交流也強(qiáng)化了一個核心共識：面對日益復(fù)雜的安全挑戰(zhàn)，采用自主可控的技術(shù)手段，是筑牢食品藥品安全與公眾健康防線的必然選擇。這一共識，直指當(dāng)前GLP實驗室在合規(guī)與效率雙重壓力下的核心焦慮。

行業(yè)之痛：GLP實驗室的數(shù)字化困境

農(nóng)化、醫(yī)藥等關(guān)乎國計民生的領(lǐng)域，毒理學(xué)與安全性評價（GLP）實驗室是守護(hù)公眾健康與生態(tài)安全的“第一道防線”。在監(jiān)管趨嚴(yán)與數(shù)據(jù)爆炸形勢下，傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄、手工操作模式舉步維艱，數(shù)據(jù)完整性、流程合規(guī)性、運(yùn)營效率已成為行業(yè)三大痛點。

國外GLP系統(tǒng)如Provantis和Pristima曾一度風(fēng)靡國內(nèi)市場，但其雖具有先發(fā)優(yōu)勢，卻因靈活配置能力弱很難適配中國更加嚴(yán)格的監(jiān)管要求、國外GLP系統(tǒng)功能僅能滿足國內(nèi)客戶約50%的核心需求，剩余環(huán)節(jié)管理還依賴手工紙質(zhì)記錄補(bǔ)位，并且國外GLP高成本訂閱制服務(wù)難以為繼，更難滿足信創(chuàng)要求、與國內(nèi)毒理實驗室強(qiáng)調(diào)私有化部署保障數(shù)據(jù)安全的需求沖突與日俱增。亟需一款“懂中國、強(qiáng)合規(guī)、高效率”的破局利器，來實現(xiàn)GLP系統(tǒng)的國產(chǎn)化替代。

破局之鑰：SW-GLPLIMS的五大核心優(yōu)勢

三維天地深耕實驗室信息化管理軟件近30年，經(jīng)過多年努力自主研發(fā)出SW-GLPLIMS一體化平臺，直擊行業(yè)痛點，構(gòu)建五大核心優(yōu)勢：

1. 強(qiáng)合規(guī)。筑牢數(shù)據(jù)可信根基內(nèi)置ALCOA+（可歸因、清晰、同步等）校驗規(guī)則，全面遵循OECD、NMPA、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、CNAS/CMA等國內(nèi)外權(quán)威法規(guī)，提供完整計算機(jī)化系統(tǒng)驗證（CSV）文檔包，簡化迎審準(zhǔn)備，審計通過率顯著提升。

2. 更懂中國。超越進(jìn)口的全流程適配絕非簡單模仿！系統(tǒng)植根中國GLP實踐，以實驗動物全生命周期精細(xì)化管理、強(qiáng)大中文術(shù)語庫、靈活本地化報告模板，補(bǔ)足國外系統(tǒng)“重結(jié)果記錄、輕過程管理”短板，實現(xiàn)對毒理領(lǐng)域試驗的無紙化、結(jié)構(gòu)化、智能化監(jiān)管，真正具備進(jìn)口替代能力。

3. 敏捷易用。隨需而變的低代碼架構(gòu)搭載低代碼配置平臺，用戶經(jīng)培訓(xùn)即可自主調(diào)整工作流、試驗?zāi)０?、統(tǒng)計圖表，快速響應(yīng)法規(guī)更新與業(yè)務(wù)變化，降低對原廠依賴，掌控轉(zhuǎn)型主動權(quán)。

4. 一體智聯(lián)。采用“科研專題+合規(guī)體系+數(shù)據(jù)中心”三核驅(qū)動，無縫整合LIMS（實驗室信息管理）、ELN（電子實驗記錄）、QMS（質(zhì)量體系）于統(tǒng)一平臺；基于JAVA的B/S架構(gòu)支持跨地域部署，高效對接各類分析儀器。

5.效率與質(zhì)量雙躍升。人員資質(zhì)與操作權(quán)限強(qiáng)綁定，QA審查效率提升50%；“樣品-方法-人員-儀器-數(shù)據(jù)”全鏈追溯，數(shù)據(jù)整合效率提升60%以上，操作偏差減少80%，試驗報告編寫工作量縮減70%以上。同時全面支持移動端應(yīng)用，讓管理與協(xié)作更高效。

標(biāo)桿實證：沈化院安評中心的權(quán)威選擇

作為國內(nèi)農(nóng)藥毒理學(xué)研究開創(chuàng)者與權(quán)威機(jī)構(gòu)，沈陽沈化院測試技術(shù)有限公司（沈化院）安評中心的信息化選型具有“風(fēng)向標(biāo)”意義。其與三維天地合作，正是看中SW-GLPLIMS對“項目精細(xì)化管理、實時多維可視化數(shù)據(jù)支持、全周期技術(shù)服務(wù)”戰(zhàn)略目標(biāo)的支撐能力。

SW-GLPLIMS的部署實施，將為沈化院構(gòu)建了覆蓋核心試驗領(lǐng)域的強(qiáng)大數(shù)字化底座，實現(xiàn)檢測流程、客戶管理、資源調(diào)度、質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)采集與分析的全模塊協(xié)同，在嚴(yán)守合規(guī)底線同時，顯著提升整體運(yùn)營效能，成為國產(chǎn)化替代的標(biāo)桿樣本。

價值賦能：驅(qū)動行業(yè)升級，鏈接全球機(jī)遇

在政策（藥品/農(nóng)藥/化妝品注冊法規(guī)趨嚴(yán)、信創(chuàng)深化）與產(chǎn)業(yè)內(nèi)生升級的雙重驅(qū)動下，GLP實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型已從“可選項”變?yōu)?ldquo;必選項”。SW-GLPLIMS憑借三大價值，成為行業(yè)首選。

1. 行業(yè)普適。已在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品、農(nóng)藥、新材料等高監(jiān)管行業(yè)廣泛應(yīng)用，是產(chǎn)品安全上市的“數(shù)字基石”。

2. 全球視野。支持多語言界面（按需切換審計官熟悉語言）、多時區(qū)適配與國產(chǎn)化系統(tǒng)兼容，有力支撐“中國研發(fā)，全球交付”戰(zhàn)略，助力本土創(chuàng)新成果接軌并引領(lǐng)國際標(biāo)準(zhǔn)。

3. 價值加速。內(nèi)置豐富毒理學(xué)試驗庫，依托標(biāo)桿項目實施經(jīng)驗，降低用戶上線成本與驗證周期，加速價值變現(xiàn)，確?？珥椖繑?shù)據(jù)一致性與可比性。